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四川医械企业注意:医疗器械生产许可办理渠道变更啦


8月4日,四川省药监局发布《关于许可(备案)系统医疗器械生产许可模块上线运行的公告》(以下简称《公告》),其中提到,2025年8月4日起,省药监局许可(备案)系统医疗器械生产许可模块上线运行。


省内企业申办医疗器械生产许可相关事项(包括第二、三类医疗器械生产首次许可、变更许可、延续许可、注销许可)通过省药监局许可(备案)系统实现全程网办不再通过原办理渠道(国家药品监督管理局器械生产许可模块)进行申报。


申请企业可登录四川省政务服务网,查询需要办理的医疗器械生产许可相关事项名称,点击“在线申请”,即可跳转至省药监局许可(备案)系统申请页面。具体操作流程详见《医疗器械生产企业端操作手册》。


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以上仅对《公告》正文内容进行转载,如需查看正文中提到的附件,添加文末小编微信或点击“阅读原文”。


信息来源:四川省药监局

排版整理:金飞鹰药械



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