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近日，马来西亚MDA推出了马来西亚与中国之间的医疗器械监管互信计划，该计划提到，中国医疗器械产品凭NMPA认证可通过马来西亚“验证通道”（Verification Pathway）30个工作日极速获批，而马来西亚IVD产品也可经中国“绿色通道”（Green Channel）60个工作日准入中国市场，计划将于2025年7月30日正式启动。
据悉，该计划基于2023年11月马来西亚MDA与中国NMPA签署的谅解备忘录（MOU），使两国能够相互认可对方的上市前审批决定。
中马医疗器械监管互信计划的实施，不仅加速了医疗器械的市场准入，更为马来西亚带来了产业升级、投资增长和国际合作的新机遇。而对于中国医疗器械企业来说，这是开拓马来西亚乃至东南亚市场的绝佳机遇。
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